Suplementos y Farma: expansión internacional con cumplimiento total
Facilitamos la importación, exportación y distribución de suplementos nutricionales y productos farmacéuticos entre EE. UU. y Latinoamérica.
Introducción
La industria de suplementos nutricionales y farmacéuticos es una de las más reguladas del mundo. Para ingresar a EE. UU. o expandirse en Latinoamérica, las empresas enfrentan procesos complejos de registro sanitario, controles de calidad y normativas cambiantes.
En GALLEON US acompañamos a marcas y distribuidores para que puedan comercializar suplementos y productos farmacéuticos sin riesgos, cumpliendo normas como FDA (EE. UU.), INVIMA (Colombia), COFEPRIS (México) y ANVISA (Brasil).
Retos del sector
- Procesos de registro sanitario extensos y con requisitos específicos por país.
- Validación de etiquetas y claims (p. ej., “100% natural”, “aprobado por médicos”).
- Barreras regulatorias distintas para suplementos, OTC y prescripción.
- Control estricto de la cadena de suministro y trazabilidad.
- Riesgos legales y de reputación por incumplimientos.
Servicios especializados GALLEON US
1. Registro y cumplimiento normativo
- FDA (EE. UU.): DSHEA, etiquetado nutricional, facility registration.
- INVIMA (Colombia): registros sanitarios y trámites para suplementos y OTC.
- COFEPRIS (México): permisos para importación y aprobación de claims.
- ANVISA (Brasil): homologación de productos farmacéuticos y cosméticos.
- Acompañamiento en auditorías regulatorias.
2. Estrategia Go-to-Market
- Diseño de planes de entrada adaptados a cada país.
- Selección de distribuidores autorizados (retail, farmacias, e-commerce).
- Estrategias de pricing y posicionamiento para líneas premium o masivas.
- Integración con marketplaces y venta directa al consumidor (DTC).
3. Supply Chain & Procurement
- Abastecimiento de materias primas certificadas en EE. UU.
- Consolidación de lotes para reducir costos logísticos.
- Control de calidad con muestreo y auditorías en planta.
- Monitoreo de cadena de frío cuando aplique (biológicos y sensibles).
4. Packaging y etiquetado
- Validación de etiquetas según requisitos locales.
- Adaptación de claims publicitarios aprobados por cada autoridad.
- Revisión de idioma, advertencias sanitarias, fechas y lotes.
- Soluciones de empaque para retail, farmacias y venta digital.
5. Logística internacional
- Freight forwarding especializado en productos regulados.
- Integración con 3PL y almacenes certificados GMP.
- Distribución nacional en LATAM con trazabilidad digital.
- Liberaciones aduaneras rápidas con documentación validada.
Beneficios clave
- Menos riesgos regulatorios: soporte legal y técnico en FDA, INVIMA, COFEPRIS y ANVISA.
- Reducción de time-to-market con trámites listos desde el inicio.
- Mayor control de la cadena de suministro con trazabilidad lote a lote.
- Acceso a nuevos canales: retail, farmacias, marketplaces y DTC.
- Protección de marca frente a distribuidores no autorizados o incumplimientos.
Casos de uso (ejemplos prácticos)
- Marca de suplementos U.S. → Colombia: registro INVIMA + distribución en retail farmacéutico.
- Empresa LATAM → EE. UU.: validación FDA para ingresar a Amazon U.S.
- Farma genérico: homologación en ANVISA y distribución en clínicas/hospitales de Brasil.
- Suplementos premium: venta DTC en Shopify + integración logística con 3PL en Miami.
El mercado de suplementos y farma ofrece enormes oportunidades, pero exige cumplimiento impecable. Con GALLEON US, tu expansión será segura, rápida y sostenible.
Alineamos regulación, abastecimiento y logística para que tu lanzamiento salga bien a la primera.